近日,蓝帆医疗心脑血管事业部旗下子公司吉威医疗研发的双腔微导管——比翼™(国械注准20263031137)顺利通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审查,正式获得NMPA医疗器械注册证。这是继心途TM穿通微导管获批后,蓝帆医疗在冠脉介入领域的又一枚关键落子。比翼™的获批不仅为临床处理冠状动脉病变提供了又一精准高效的工具,也标志着蓝帆医疗心脑血管事业部在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图上再添关键一块,进一步成功实现从简单到复杂病变的“一站式”整体解决方案。
双腔微导管是冠脉介入手术常用辅助器械,是治疗复杂PCI的利器,广泛应用于各类冠脉病变介入治疗。在冠脉分叉病变,慢性完全闭塞病变(CTO)、钙化、血管迂曲及极端成角病变中发挥了重要的作用。能有效缩短手术时长,减少造影剂用量与术中并发症,显著提升复杂 PCI 手术安全性与临床疗效
比翼™双腔微导管是专为复杂冠脉介入设计,解决单腔导管难以处理的分叉病变、慢性完全闭塞(CTO)、血管夹层、钙化 / 迂曲等难题。拥有卓越的通过性和推送力,与目前市场在售的产品相比进行了全面优化提升。能够显著提升手术成功率与安全性。为冠脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择。
蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道,作为行业领先的平台型企业,蓝帆医疗充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力,灵活调整资源投入,确保人才、技术、资源得到高效利用,并依托公司在心脑血管领域的资源禀赋,链接医院、科研机构与企业,打造产业集群。