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联动全球研发体系,蓝帆医疗圆满举行2023年首次研发开放日

发布时间2023.03.03

3月3日,蓝帆医疗研发开放日活动在上海研发中心如期举办。蓝帆医疗董事、心脑血管事业部 CEO 于苏华,蓝帆医疗副总裁、董事会秘书、首席法务官黄婕,NVT瓣膜业务研发总监Maximilian Kütting出席了此次活动,向线下/线上数十位机构及个人投资者共同分享了蓝帆医疗心脑血管产品尤其是瓣膜产品的最新研发进展。

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本次活动是蓝帆医疗2023年首次“研发开放日”活动,并以NVT瓣膜业务研发总监Maximilian Kütting先生从欧洲到访中国、联动公司研发体系互动交流为契机,生动展示了公司的国际化创新研发实力。

 

本次研发开放日上,首先由蓝帆医疗董事、心脑血管事业部 CEO于苏华介绍了心脑血管事业部的创新研发情况、新产品布局以及全球临床项目进展,并着重阐释了当前“每年一款独家重磅产品”引领的航母群研发战略。他介绍道:“蓝帆医疗心脑血管事业部下属及投资孵化的四大业务板块分别为冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入,借助自身已有行业经验在上海成立创新研发中心,孵化以上四大板块创新产品50余款。心脑血管事业部产品覆盖海内外100多个国家及地区,拥有多款全球首创产品。”

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蓝帆医疗在心脑血管领域已形成一套行之有效的“以一款独家重磅产品为首组成航母战斗群”的策略。于苏华举例说,“2021年推出首个国产的OCT;2022年推出了国内批准的用于高出血风险患者的BioFreedom®冠脉支架,该产品于2021年6月获批,2022年销量就位居国内标外市场第二位;2023年,公司推出重磅产品柏腾BA9 DCB,该产品于2022年9月获批,目前已进入超过500家医院,是市面上唯一一款进入创新通道的雷帕霉素衍生物药物球囊”。展望未来,于苏华进一步介绍道:“2024年公司将推出IVL震波球囊,2025年公司将推出DCA定向旋切系统。”每年都有原创重磅产品。此外,于苏华还就冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四大业务的研发产品管线向与会嘉宾进行了讲解。

 

 

作为本次活动最大的亮点,蓝帆医疗下属NVT瓣膜业务研发总监Maximilian Kütting从欧洲远道而来,现场分享了Allegra™ TAVR系统的研发过程、技术特点、临床亮点及后续产品进展。蓝帆医疗NVT的Allegra™ TAVR系统由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成,于2017年5月获得CE认证,并于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症。Maximilian Kütting将Allegra™瓣膜的设计思路、研发过程、技术细节娓娓道来,工艺上的每一处巧思与迭代都是为了提供更好的临床体验。

 

据介绍,蓝帆医疗还针对瓣中瓣、主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣四个方向进行了全面布局:瓣中瓣中,除主动脉瓣膜Allegra™已经于2020年获批CE“瓣中瓣”适应症外,公司也将进一步研发专门瓣中瓣产品,同时适用于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣中的瓣中瓣应用;主动脉瓣方面,公司同时在进行球扩瓣、预装干瓣和高分子瓣的研究;三尖瓣产品方面,已开展动物试验,表现出了良好的可植入性和产品性能;二尖瓣产品层面,主要推出针对环中瓣置换产品以及模拟外科术式的修复产品。

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随后,与会的机构及投资人就市场关心的产品进度、技术优势、商业进展等内容与于苏华、Maximilian Kütting及上海研发中心同事进行了互动交流,将疑问一一解答。

 

随着公司研发管线的不断扩展,蓝帆医疗将继续秉承“做医疗健康中国创造,为人类生命保驾护航”的企业使命,以技术与创新作为核心驱动力,不断寻求突破。同时将继续推动技术开发、临床试验和运用、技术成果转换、学术推广、产品更迭和产业发展,将“引进来”与“走出去”相结合。未来,公司拟持续推出高规格“研发开放日”等活动,面向市场,以不同切面和视角,清晰展示蓝帆医疗以科技创新驱动高质量发展的战略和实力。