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IMPERIA™系统联合ALLEGRA™心脏瓣膜于西班牙、德国完成首植

发布时间2025.07.03

当地时间2025年6月26日,全球首批使用新获CE认证的可回收IMPERIA™输送系统植入ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜的TAVR手术(经导管主动脉瓣置换术)于西班牙和德国两国成功完成。

作为IMPERIA™ EMPIRE I临床研究的关键研究者,来自西班牙维戈阿尔瓦罗·昆凯罗医院的何塞·安东尼奥·巴兹(José Antonio Baz)博士团队,以及德国吕贝克大学心脏中心的克里斯蒂安·弗雷克(Christian Frerker)博士团队,率先使用了新获批的可回收IMPERIA™输送系统,成功完成两例ALLEGRA™经导管心脏瓣膜植入手术。这两例手术包括:

“瓣中瓣”手术一例

使用23mm ALLEGRA™ THV(经导管心脏瓣膜)治疗退化的21mm Perimount Magna Ease生物瓣,术后平均跨瓣压差为7.5 mmHg,未发生瓣周漏;

瓣环严重钙化TAVR植入一例

23mm ALLEGRA™ THV经IMPERIA™输送系统精准定位,顺利植入,微量瓣周漏,跨瓣压差归零,且恢复窦性心律。
两例手术的成功标志着ALLEGRA™ THV平台进入下一发展阶段的重要里程碑,全新可回收的IMPERIA™输送系统将助力这一独特的经导管心脏瓣膜系统更好地服务于临床医生,并惠及更多患者。

2024年11月伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valve 2024)上公布的EMPIRE研究30天结果表明,配备了IMPERIA™输送系统的ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜系统具有高手术成功率、操作便捷的特点和优秀的血流动力学性能。

蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道,作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力;同时可以灵活调整资源投入,确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋,链接医院、科研机构与企业,打造产业集群。

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