News 资讯中心
News 资讯中心
首页 资讯中心

武汉市硚口区区长苏海峰一行调研蓝帆医疗子公司柏盛国际

发布时间2024.03.06

2月29日,武汉市硚口区区长苏海峰、硚口区发改局局长操俊峰等领导一行前往蓝帆医疗旗下柏盛国际位于瑞士的EMEIA(欧洲、中东、印度和美洲)区域总部进行调研,并就探索医疗健康领域的合作新模式进行了洽谈交流。蓝帆医疗副总裁、柏盛国际EMEIA区域业务高级副总裁Kenneth Graham以及EMEIA区域管理团队进行了接待。

 

Kenneth Graham先生首先向苏海峰区长一行介绍了柏盛国际在海外的发展情况并重点介绍了心脏瓣膜产品的发展情况。蓝帆医疗子公司柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,产品覆盖全球100多个国家和地区,其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二,其海外全资子公司德国NVT是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业,瑞士是柏盛国际在海外EMEIA区域的职能总部。

公司旗下心脏瓣膜产品历经约10年的研发周期,ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜于2017年获得欧洲CE认证,成为全球第五家获得CE认证的TAVR企业,蓝帆医疗于2020年收购NVT,正式进入结构性心脏病领域,进一步扩充心血管领域高值耗材产品线。蓝帆医疗并购后,依托柏盛国际的跨国平台进行整合、投入,到今天,德国NVT已经由原来一家欧洲初创研发型公司,汇入柏盛国际在研发、生产、销售、品牌环节均实现全面全球化的平台。去年8月,公司在德国建成了第三座心脏瓣膜研发及制造大楼,全新的研发及制造大楼启用后,不仅会作为ALLEGRA™心脏瓣膜的主要制造基地,还会成为心脑血管事业部在EMEIA地区结构性心脏病业务的培训和营销中心。目前,ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜已经在29个国家和地区实现销售。

 

关于ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜

ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司NVT原创自主研发,该款产品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,ALLEGRA™瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成,瓣膜支架具有闭环菱形设计,网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。ALLEGRA™提供三种不同规格(23、27和31毫米),所有规格均通过18F尺寸输送系统来完成植入。

ALLEGRA™主动脉瓣膜相关临床研究有26篇公开发表论文、8项上市后临床试验,超越国内所有瓣膜发表的论文之和,其中三篇文献发表在European Heart Journal和JACC等顶级期刊上。目前,该产品的升级产品ALLEGRA Plus TAVR系统已于去年在国内完成FIM临床试验入组。ALLEGRA Plus是蓝帆医疗心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代TAVR产品,不仅继承了第一代产品ALLEGRA已被临床验证的创新性设计和核心优点:直筒型短瓣架,最大的有效开口面积(EOA),优异的血流动力学、极轴减震移动可有效减少瓣叶运动时的应力并获得最佳的瓣膜寿命;更在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化,采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以减少瓣周漏30%;输送系统采用安全锁机制,瓣膜在释放至80%时仍可回收。

苏海峰区长对蓝帆医疗积极参与全球竞争,强化在全球医疗器械供应链中的核心竞争力表示了赞赏,同时也提出了关于未来硚口区与蓝帆医疗能够在医疗器械领域有更多更深层次合作的期待。他表示武汉市硚口区在着力布局三大功能区建设,重点发展现代商贸业、健康服务业、科技服务业三大产业,大力发展高端医疗服务、精准医学服务、健康管理服务、健康金融服务、医药器械研发等大健康产业,加速医疗科技成果转化,不断探索健康新产业、新业态和新模式,成为武汉打造世界级大健康产业集群的重要引擎。

蓝帆医疗已在新加坡、德国、上海、威海等地建立了研发中心,2021年下半年至今,公司已有十多款创新产品在全球陆续上市,研发投入逐渐进入收获期。目前,公司已实现了研发全球化、制造全球化、市场全球化、人才国际化。未来,公司将会继续深化全球化发展,平台化建设。