1月31日，蓝帆医疗心脑血管事业部神经介入业务研发和生产的三类医疗器械畅驰™微导管（国械注准20243030187）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册。这是一款具有国际领先技术、通体具有镍钛卷簧丝、不锈钢编织网双层加强结构的微导管产品，为在路径更加迂曲及有快速到位需求的神经血管治疗保驾护航。
神经介入技术是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下，采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法对出血性脑卒中、缺血性脑卒中等人体神经血管系统的病变的进行诊断和治疗。据灼识咨询预测，至2026年主要术式合计可超70万台，十年间CAGR约28%；行业整体市场规模至2030年接近500亿元，预计十年间CAGR 21%。脑卒中是一个常见的致残、致死性疾病，快速进行血管内介入治疗能够显著改善卒中患者的预后。术中，微导管快速建立通路、确保治疗器械稳定到位及时治疗，为患者带来良好预后。
在老龄人口激增的背景下，同时合并心和脑血管病的患者数量及就诊需求急剧增加，鉴于缺血性心血管和脑血管疾病的发病原因同质，治疗原则相通，“心脑同源、脑心同治”理念应运而生。蓝帆医疗在心血管领域已有20年的经验积淀，拥有丰富的技术和专利储备，心脑血管在治疗原则上的相通，其中脑血管疾病通过桡动脉通路治疗已成为神经介入领域的热点，与冠脉介入异曲同工，也意味着心血管与脑血管治疗可以实现药物专利、技术平台的互通、共享。
目前，蓝帆医疗依托在心血管领域多年的技术积累的优势，通过投资孵化方式在神经介入领域已布局出血类、缺血类、通路类等多条产品线，实现卒中整体解决方案的战略布局。神经介入首款产品畅远®颅内球囊扩张导管已于2022年中获批上市；蓝帆医疗旗下全球独家专利药物BA9™也成功嫁接颅内药物球囊产品中，优效性临床试验稳步开展；蓝帆医疗旗下心血管领域的技术也持续应用于神经介入产品的开发，预期将给脑血管治疗带来全新的治疗手段。同时，神经介入板块以医工合作为契机提供神经介入桡动脉整体解决方案，包括桡动脉造影导管、桡动脉导引导管等系列产品预期今年能够获批上市。
蓝帆医疗投资孵化的神经介入板块在研产品超过10款，畅驰™微导管的获批上市标志着神经介入整体解决方案战略布局开始逐步落地。未来，随着颅内药物球囊扩张导管、桡动脉通路导管、血流导向装置、新型取栓支架等多款创新医疗器械产品的落地，将能够为神经介入临床提供更好的一站式产品解决方案。
蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋，链接医院、科研机构与企业，未来有望凭借神经介入打造脑科学产业集群。
畅驰™微导管
除具有普通微导管的功能外，畅驰™微导管以国内首创的双加强层加持，极大地提高了微导管的推送性、抗折性和操控性，确保了治疗器械在输送、治疗期间的稳定性。产品独特的9段渐变结构，远段覆以更长的亲水聚合物涂层，带来优秀的跟踪性，以及可靠推送力传递，让导管到位能力更强。通过独具匠心的结构设计结合极致的工艺控制，多层结构加持下，微导管内外径尺寸依然得到完美的控制。凭借多项独特设计，畅驰™微导管能够充分满足临床对于迂曲血管复杂介入手术的器械需求，完美实现快速到达大脑中动脉与后动脉的更远端，达到同类产品中的一流水平。
2024年度开启，随着畅驰™微导管的国内获批上市，蓝帆医疗投资孵化的神经介入业务步入了研发投入加速丰收的一年，在国内逐步进入收获阶段。这一成绩背后，也折射了蓝帆医疗近年来坚定不移投入创新研发、凭借创新实力持续驱动企业高质量发展的不懈努力。
未来，作为中国医疗器械行业的重要一分子，蓝帆医疗将继续坚持创新，为中国和海外患者带来更多更好的医疗器械产品，用切实的努力和行动践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命！
