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中东市场新里程!蓝帆医疗ALLEGRA经导管主动脉瓣膜完成沙特首例植入

发布时间2023.10.10

10月10日,蓝帆医疗在吉达市的King Fahad Armed Forces医院完成沙特首例ALLEGRA 经导管主动脉瓣膜植入,本次手术由Mirvat Alasnag医生及其团队完成。这是继2022年6月15日ALLEGRA完成阿联酋首例植入之后,蓝帆医疗的经导管主动脉瓣膜产品在中东地区实现的又一次突破!公司的ALLEGRA TAVR主动脉瓣系统将为越来越多患者创造福祉!

 

在刚刚过去的9月25-28日,蓝帆医疗董事长刘文静女士会同战略合作伙伴国药集团受邀访问了沙特、阿联酋,与沙特与阿联酋的卫生部、经济部、投资部等政府部门进行了会面,探讨交流心脑血管器械、外科医疗器械等医疗科技产业的市场合作、临床合作以及科技赋能本国产业链等事宜,各政府部门高度认可蓝帆医疗的医疗科技、国际化水平,诚挚表示:“沙特与中国两国都非常重视发展与对方的关系,两国间密切的高层互访为两国战略性友好关系奠定了基础,中国与沙特高度共识通过“一带一路”和“产能合作”实现互利共赢,蓝帆医疗是践行一带一路国家战略的标杆企业,将提供全方位支持与服务。”

紧随其后ALLEGRA实现沙特首例植入,为蓝帆医疗深入发展中东市场的愿景与战略注入了新能量,推动处于发展关键期的双方合作更进一步,未来有望打破美国产品“一家独大”的格局,为中东地区带来更多更好的“中国智造”产品。

近十年来,由于中东国家国民心血管疾病发病率急剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增,但不可忽视的是,美国是中东地区医疗器械产品的主要进口国,在个别领域具有垄断性。此次蓝帆医疗ALLEGRA 首例植入的国家沙特虽然是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但是尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。以首例植入为起点,未来当地患者将有机会受益于ALLEGRA产品。此次成功植入离不开公司海外团队的努力,尤其是跟台与临床支持团队的付出。

 

ALLEGRA 经导管主动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司NVT AG原创自主研发,该款产品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,此前已在全球23个国家实现销售。ALLEGRA 瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成,瓣膜支架具有闭环菱形设计,网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。ALLEGRA 提供三种不同规格(23、27和31毫米),所有规格均通过18F尺寸输送系统来完成植入。

ALLEGRA 主动脉瓣膜在欧洲区域的累计植入早已超过2,000条,相关临床研究有26篇公开发表论文、8项上市后临床试验,超越国内所有瓣膜发表的论文之和,其中三篇文献发表在European Heart Journal和JACC等顶级期刊上。2023年2月,ALLEGRA 经导管主动脉瓣膜也已取得印度尼西亚医疗器械产品注册证。目前,ALLEGRA 经导管主动脉瓣膜的升级产品ALLEGRA Plus在国内也处于上市前注册临床研究阶段,期待该临床研究进一步的开展,可积累更加丰富的临床证据,为国内患者带来临床获益。

今年是“一带一路”倡议十周年,蓝帆医疗目前已为70多个“一带一路”国家提供产品和服务,覆盖了“一带一路”国家总人口的约75%。中东地区作为“一带一路”重要节点,近年来中东地区经济发展迅速、市场潜力巨大,已经成为中国各行业企业出海的“新热土”。

蓝帆医疗作为中国医疗企业“走出去”的代表之一,也在致力于深耕中东地区,不仅把高端医疗器械带入当地治愈病患,赋能产品,也依托中国、新加坡、德国等医院开展学术活动和专业教育,提升当地医生手术水平,更好地为当地患者创造生命福祉。授人以鱼不如授人以渔,2023年,蓝帆医疗也将开启输出中国技术、标准和品牌的新阶段,携手中国品牌与产品更高能级出海,实现战略升级和迭代。

未来,蓝帆医疗会秉持“做医疗健康中国创造,为人类生命保驾护航”的企业使命,不断提升创新能级,持续打造优质的医疗器械产品,推动中国与世界各国在医疗健康领域的深度交流合作,为全球患者提供健康福祉!