蓝帆外科RenoVue®一次性使用腔内闭式镜头清洗器完成临床试验

5月25日，蓝帆外科原创研发的RenoVue®一次性使用腔内闭式镜头清洗器（以下简称RenoVue®产品）顺利完成了上市前临床试验的最后一例手术病例入组。此次临床试验选取浙江省人民医院等数家三甲医院作为临床研究中心，试验方案采用前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照的优效性试验设计，通过观察RenoVue®产品用于腔镜手术中镜头清洗的临床效果，与常规镜头清洗方式（温热含碘伏的生理盐水浸泡后纱布擦拭）进行优效性对比，验证RenoVue®产品在临床应用中的安全性和有效性。

在本次临床试验期间，RenoVue®产品应用在腹腔镜肝叶切除术、腹腔镜胆道成形+胆空肠吻合术、腹腔镜胃底折叠术+食管裂孔疝修补术、腹腔镜胰体尾切除术(保脾)、腹腔镜肝囊肿开窗引流术、腹腔镜胆囊切除术等难易程度不同的多种临床微创手术中。在术中，RenoVue®产品能够快速有效地完成对于被血渍或体内组织液污染镜头的清洗工作，使得整个手术进程避免了因为术野污染干扰引起的手术暂停，大大提升了手术效率；值得一提的是，本次临床试验手术中一例特别复杂的手术案例，手术时间长达8个小时，而RenoVue®产品全程表现稳定、优异，始终保证手术视野清晰如初，赢得了临床中心医生的高度认可。

RenoVue®产品临床试验的圆满完成标志着民族品牌改变了过去数十年来由外资公司主导外科产品创新研发的局面，同时也将推动国产外科器械在全球微创外科市场引领新一轮热潮。