迈入“5mm”新时代，蓝帆外科超声刀获批国家三类医疗器械注册重磅更新

近日，蓝帆外科自主研发、设计的TisFree®超声软组织切割止血设备再次升级，获批国家三类医疗器械注册重磅更新：该产品用于手术中对软组织进行切割和止血，现可用于闭合直径不超过5mm的血管。这是超声刀领域国内为数不多获批的与国际大公司同一质量层次的注册证，标志着蓝帆外科作为国产领域后起之秀，已带领国产超声刀迈入“5mm”新时代，在未来市场开拓中有巨大价值。伴随着国产超声能量器械的技术革新以及集采等政策的支持，国产替代进口品牌并在市场中占据先机的优势越发凸显。

血管闭合直径参数是超声刀临床优越使用性能和安全性能的一个最重要指标，国产多数品牌超声刀闭合血管不超过3mm，因此蓝帆外科超声刀获批5mm注册更新有充足的临床意义及市场价值。纵观国内超声能量外科市场，过往通常都是进口产品占主导，进口超声刀品牌之所以强势主导国内市场，性能壁垒是其最关键的竞争优势。通过在技术参数上持续升级突破，国产厂商正凭借过硬的产品实力与对临床需求的潜心体察，把握器械行业的黄金发展机遇。

创新是企业持续发展的源动力，蓝帆外科作为微创外科领域的后起之秀，凭借着清晰的公司战略和超强的组织执行力，坚持走原研设计和自主量产的独立之路，快速实现了星曜™、星晖™两款电动腔镜吻合器及TisFree®超声软组织切割止血设备等外科核心产品的上市。后续，还有多款重磅管线正在稳步推进，预计未来5年会保持每年2-3款重磅新品上市。

蓝帆外科基于对外科器械领域的深刻认知，立足于对供应链、生产、核心技术研发以及品牌所构成的全产业链的巨大投入和深入建设，始终坚持产品差异化竞争和自主研发创新的企业战略规划，在打造核心底层技术的基础上，不仅提供外科耗材领域全产品线布局，更将致力于不断提供颠覆性创新的外科技术新疗法产品，以服务全球医务工作者和广大患者为己任。随着后续众多创新产品的陆续获批上市，蓝帆外科的智能外科时代已悄然而至。